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Approbation de FDA pour
Montelukast - Singulair |
Merck & Company inc. a officiellement déclaré l'approbation de
leur produit Singulair - de sodium de Montelukast par la nourriture
des États-Unis et d'Administration-FDA de drogues pour le traitement
des symptômes de rhinite-par allergique éternel ou de réactions
allergiques d'intérieur dans les adultes et les enfants de 6 mois et
au-dessus de l'âge. La drogue est autorisée en vente dans l'état uni
sous la forme de pillule. A recommandé la dose la plus commode de 1
comprimé que chaque soirée a été prouvée à aider soulagent
l'éventail des symptômes allergiques d'intérieur et extérieurs de
réaction pendant jusqu'à 24 heures.
La drogue a été approuvée pour le traitement des symptômes de
l'arthrite-Arthritis-SAR allergique saisonnier pendant 2003 et est
différente de la plupart des médicaments oraux d'allergie qui
bloquent l'histamine, bloquant les leukotrienes qui sont le
contribuant essentiel aux symptômes allergiques. Ce médicament vise
spécifiquement le contribuant fondamental typique aux symptômes
d'allergie. Pour traiter les symptômes de la rhinite allergique
Singulair est disponible sous la forme du comprimé 10mg pour les
adultes et la cerise comme le comprimé masticable goûté de 4 ou de
5mg pour des enfants de 6 mois à 5 ans.
Dans des épreuves cliniques séparées de PAIR et de SAR, ce
médicament a montré essentiellement mieux le soulagement de symptôme
par rapport à l'utilisation de placebo. L'efficacité de Singulair -
du sodium de Montelukast pour le PAIR de traitement a été évalué
dans deux randomisés, à double anonymat, par placebo contrôlées
études dans les patients vieillissant entre 15 et 82 ans avec le
PAIR. Pendant l'une de telles études de détail, la drogue a montré
l'efficacité en progressant les points nasaux de symptômes de
journée, le point final préliminaire, évalué comme moyenne de
différents points pour la congestion nasale, le nez liquide et les
conditions d'éternuement.
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